2023年12月2日，由中國中醫(yī)科學院科技創(chuàng)新工程項目和中央級公益性科研院所基本科研業(yè)務費專項資金支持，中國中醫(yī)科學院中醫(yī)臨床基礎醫(yī)學研究所和天津中醫(yī)藥大學研究論文《都梁軟膠囊治療偏頭痛風寒瘀阻證的藥品臨床綜合評價》網(wǎng)絡首發(fā)，被中國知網(wǎng)收錄。

      偏頭痛是一種常見頭痛疾病，易反復發(fā)作。研究顯示其發(fā)病率為千分之七，女性發(fā)病率高于男性（女:男=4:1）。根據(jù)2016年全球疾病負擔研究，在重大神經(jīng)系統(tǒng)失能性疾病中，偏頭痛排名第二，其通常與焦慮抑郁、睡眠障礙等共病，部分研究也發(fā)現(xiàn)長期偏頭痛可能增加患認知功能障礙和心腦血管疾病的風險。

      偏頭痛臨床表現(xiàn)為頭部一側(cè)或兩側(cè)疼痛，并因日?；顒蛹又兀鄶?shù)患者還有惡心、嘔吐、畏光、畏聲現(xiàn)象。若不及時治療易發(fā)展為慢性偏頭痛，臨床診斷標準為每月發(fā)作至少15天，每月嚴重頭痛超過5次，持續(xù)3個月以上?！吨袊^痛防治指南》指出，偏頭痛治療普遍存在預防性治療不足、鎮(zhèn)痛藥物使用過度等情況。

      中醫(yī)藥對頭痛認識歷史悠久，治療頭痛具有獨特優(yōu)勢，標本兼顧，療效確切，可彌補化學類鎮(zhèn)痛藥副作用大，容易造成耐藥性及藥物過量行頭痛等缺陷，具有較高臨床應用價值。

      都梁軟膠囊為中藥創(chuàng)新新藥，是經(jīng)典名方和創(chuàng)新工藝結合的典范，源自千年古方——宋朝《百一選方》中治療頭痛的經(jīng)典名方“都梁丸”，由川芎、白芷兩味藥食同源的藥材組成，具有祛風散寒、活血通絡之功效。該藥重用原方白芷，配伍川芎，相比同類頭痛中成藥具有較強的解痙止痛之效。華森制藥采用先進工藝將傳統(tǒng)劑型改為軟膠囊，有效密封了揮發(fā)油，解決了傳統(tǒng)劑型口服不適感、穩(wěn)定性差、質(zhì)量難以控制等缺陷，目前已在臨床一線廣泛應用10余年。

      臨床主要用于治療和預防治療原發(fā)性頭痛（如偏頭痛、慢性偏頭痛、慢性緊張性頭痛等）。多項臨床研究結果顯示都梁軟膠囊能顯著提高患者無頭痛率，顯著降低患者頭痛程度、頭痛發(fā)作頻率、止痛藥的使用頻率及致殘率，臨床療效卓越。都梁軟膠囊也是國內(nèi)第一個完成了高質(zhì)量循證醫(yī)學研究的頭痛類中成藥，第一個擁有國際SCI循證醫(yī)學證據(jù)的頭痛類中成藥，并獲《中國偏頭痛防治指南》《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南 頭痛》等指南推薦用藥，廣受專家患者認可。

      藥品臨床綜合評價是評估藥物在治療中的效果、安全性、質(zhì)量等方面的綜合考量，對于指導臨床用藥和保障患者用藥安全至關重要。能夠幫助醫(yī)藥從業(yè)者和患者更好地進行決策和選擇，促進藥品創(chuàng)新和優(yōu)化，從而提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療資源的使用效率。該研究對都梁軟膠囊臨床“6+1”維度：有效性、適宜性、可及性、安全性、經(jīng)濟性、創(chuàng)新性、中醫(yī)藥特色進行評估，綜合評價為最高級A級，臨床價值好，中醫(yī)藥特色突出。對該藥臨床價值給予了肯定，也將有利于促進臨床醫(yī)師繼續(xù)合理使用都梁軟膠囊，惠及更多偏頭痛患者。